第一部分 卫生法通识 

一、卫生法概述：卫生法的定义、特征和调整对象、卫生法的作用、卫生法律关系。

二、卫生法的制定：卫生法制定的概念、制定权限、制定程序、卫生法的渊源和体系。

三、卫生法的实施：卫生法实施的概念、功能和特征、作用和意义、卫生法效力范围。

四、卫生行政许可：卫生行政许可概念、特征和原则、许可设定、许可形式、许可设置程序、许可效力、许可变更和延续、许可撤销、注销和中止。

五、卫生行政检查和调查取证：卫生行政检查的概念和特征、检查方式、调查取证的概念和原则、调查取证方法、证据保全、审查和运用。

六、卫生行政执法：卫生行政执法的概念、原则、执法主体、执法行为、执法手段。

七、卫生违法及法律责任：卫生违法条件、卫生法律责任、卫生行政处罚的概念和特征、原则、行政处罚管辖、行政处罚适用、卫生行政处罚的种类和形式、卫生行政处罚程序、行政强制措施实施程序、行政强制执行程序、行政案件移送程序。

八、卫生法律救济：卫生法律救济的概念和意义、行政复议、行政诉讼、行政赔偿。

第二部分 传染病监督 

一、概述：传染病监督概念和特征、法律依据、主体和范围、传染病特点、法定传染病、常见和重要传染病、疫情分类和处置。

二、预防监督：经常性预防措施、重点预防措施、监测制度、预警制度、免疫规划、疫苗流通和预防接种管理。

三、控制监督：散发和流行传染病控制措施、突发传染病控制措施、疫情报告、通报和公布、监督管理内容。

四、消毒隔离卫生监督：传染源监督、场所、物品和医疗废物消毒处置、消毒隔离防护措施、法律责任、传染病防治消毒产品、消毒产品生产企业监督。

五、病原微生物实验室监督：病原微生物分类、病原微生物实验室生物安全等级、实验室设立和感染控制、菌（毒）种库、样本采集、运输、储存。

第三部分 公共卫生监督

一、生活饮用水及涉水产品卫生监督：法律依据、生活饮用水和健康、集中式供水、二次供水、管道分质供水、涉水产品、涉水产品生产企业等卫生监督管理要点。

二、公共场所卫生监督：法律依据、公共场所概念和种类、公共场所监督概念和意义、预防性卫生监督的内容、经常性卫生监督的内容、公共场所卫生学监测、公共场所控制吸烟、烟草控制框架公约。

三、学校卫生与托幼机构卫生监督：法律依据、学校卫生概念和内容、学校卫生监督概念和意义、预防性卫生监督的内容、经常性卫生监督的内容、学校饮用水监督、托幼机构卫生监督的内容。

四、职业卫生监督：法律依据、职业卫生概念、职业性有害因素、职业卫生检测和卫生标准、职业防护措施、职业健康监护、职业病定义和种类、职业病诊断、预防性职业卫生监督、经常性职业卫生监督。

五、放射卫生监督：法律依据、电离辐射基础知识、放射防护体系、放射防护原则和方法、放射卫生监督的概念、放射卫生和防护标准、放射性同位素、射线装置、辐射源项分析、放射性产品和防护器材、放射工作人员监护、放射事故处理。

第四部分 医疗服务监督

一、医疗机构监督：法律依据、医疗机构定义、分类、组织结构、医疗机构诊疗科目和服务方式、医疗机构规划布局、设置审批、执业登记、校验、监督检查内容和方法。

二、大型医用设备监督：法律依据、大型医疗设备的概念和分类、配置规划、配置许可、大型设备监督内容和方法。

三、医疗技术临床应用监督：法律依据、医学伦理基础知识、临床研究基础知识、临床医疗技术定义、分类、限制类医疗技术备案和管理、医疗技术临床应用监督内容。

四、血液卫生监督：法律依据、血液和输血基础知识、临床用血基本知识、采供血机构类别、服务内容、设置和执业许可、采供血机构监督内容、临床用血的监督内容。

五、母婴保健和人类辅助生殖技术服务监督：法律依据、婚前医学检查、产前诊断、助产、节育和终止妊娠、人类辅助生殖技术、人类精子库基础知识、定义、管理要求、技术服务许可、监督内容。

六、中医医疗服务监督：法律依据、中医药基础知识、中医医疗机构分类和特点、中医药传承和发展的要求、中医医疗机构许可、中医诊所备案、中医医师资格、中医医疗执业监督内容。

七、卫生技术人员监督：法律依据、医师和护士执业基本知识、卫生技术人员从业资格、执业注册、定期考核、处方监督、麻醉药品和精神药品、抗菌药物临床使用、外国医师以及港澳台医师执业基本知识和执业监督。

第五部分 药品监督 

一、概述：药品定义和分类、药品质量、药品标准体系、药品管理法律体系、药品行政管理原则、基本药物制度、合理用药政策、监督主体、监督内容、法律责任。

二、药品研发和注册管理：法律依据、药品研发、临床试验、药品注册、知识产权、药品名称和商标、药物不良反应监测、上市后再评价、药品信息管理。

三、药品上市许可持有人：药品上市许可持有人定义、权利和义务、药品质量追溯制度、药品再评价制度、年度报告制度、法律责任。

四、药品生产监督管理：法律依据、药品生产概念、药品生产许可、药品生产质量管理规范（GMP）、药品生产监督内容。

五、药品经营监督管理：法律依据、药品经营企业分类和经营方式、药品经营许可、药品经营质量质量管理规范（GSP）、药品包装和标签说明书、处方药和非处方药、药品流通管理基本要求、药品广告管理、药品互联网服务管理。

六、医疗机构药事管理：法律依据、医疗机构药事管理基本知识、药品供应管理、药品分级管理规定、制剂管理、静脉药物配置、调剂业务和处方管理规定。

七、特殊药品监督管理：法律依据、麻醉药品和精神药品基本知识、医疗用毒性药品基本知识、放射性药品基本知识、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性物品、放射性药品生产、经营和医疗机构药事等管理规定、监督管理内容和方法。

八、中药监督管理：中药的概念、中药材、中药饮片、中成药管理规定、中药品种保护、中药材生产质量管理、监督内容和方法。

九、医疗器械监督管理：医疗器械定义和分类、监管宗旨和原则、医疗器械管理法律体系、医疗器械质量管理体系、医疗器械研发和注册管理、医疗器械生产监督管理、医疗器械经营监督管理、医疗器械上市后管理。

十、化妆品监督管理：化妆品定义和分类、化妆品原料管理、化妆品注册/备案管理及相关要求、化妆品生产许可、化妆品生产监管（含委托生产）、化妆品经营监管（含使用单位、电子商务平台经营者）、化妆品标签及广告管理、化妆品不良反应监测制度、化妆品安全风险监测制度、化妆品召回管理、法律责任。

第六部分 食品安全监督 

一、概述：食品安全的定义、食品安全标准、食品添加剂、食品广告、食品安全监督法律依据、法律责任。

二、食品生产安全监督：食品生产许可、食品生产过程监督、食品生产者监督、食品生产原料监督、禁止生产的食品监督、良好生产规范（GMP）管理、危险分析和关键控制点（HACCP）管理、食品召回制度。

三、食品经营和餐饮服务安全监督：食品流通许可、食品经营者安全监督、食品经营过程安全监督、禁止经营的食品监督、餐饮服务许可、加工经营场所和设施的监督、食品采购加工及存储的监督、食品服务人员安全监督。

四、特殊食品安全监督：新资源食品、保健食品、转基因食品、专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的安全监督。

五、食品安全风险监测和评估：食源性疾病、食品污染、食品中有害因素、危害识别、暴露评估、食品安全风险监测优先选择原则、食品安全风险评估管理。

六、重大食品安全事故监督：重大食品安全事故分级、应急响应分级、信息发布管理。

第七部分 医疗保障 

一、概述：医疗保障定义与分类、风险与保险、医疗保险及其原理、医疗救助、补充保险。

二、医疗保险模式与评价：不同医疗保险模式基础知识、我国医疗保险制度体系特点、医疗保险评价的内容与方法。

三、医疗保险需求与供给：医疗保险需求与供给基础知识、医疗保险市场失灵、道德风险、逆向选择、风险选择、市场失灵的应对措施。

四、医疗保险基金的筹集与管理：医疗保险基金测算原理、医疗保险基金筹集原则、渠道与方式、医疗保险基金分配与管理。

五、医疗保险支付与费用控制：保障范围（待遇标准）、需方费用偿付、供方支付方式定义、特点与优缺点、协议管理。

六、社会医疗保险监督管理：法律依据、监管主体、监管对象、对医疗保险经办机构、参保人员、定点医药机构及其医务人员、医药企业等监管内容。